国度卫生健康委、商务部、国度中医药不竭局、国度疾控局四部门今天印发《独资病院规模扩怒放放试点责任决议》（以下简称《决议》）《决议》明确，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛缔造外商独资病院（中医类之外，不含并购公立病院）。干系部门就《决议》内容作出解读。

一、为什么选定北京等9个省市试点，这些所在有哪些上风？

党的二十届三中全会部署，要推动电信、医疗等规模有序扩怒放放。这些规模亦然国内阛阓需求大、异邦投资者投资意愿强的规模。9月7日商务部等三部门印发告知，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛缔造外商独资病院。选定这9个省市，主要出于以下几方面酌量：

一是从医疗服务需求角度酌量。外资病院的功能定位主淌若为东谈主民各人和在华外籍东谈主员提供多元化医疗服务。这9个省市对外开放进度较高，外资企业和外籍东谈主员较多，外籍东谈主员医疗服务需求相应较多。同期，在9个省市开展试点，也为中意我国住户多档次、种种化医疗服务需求提供了新的路线。二是从医疗不竭水平角度酌量。医疗举止径直关系东谈主民各人躯壳健康和人命安全。咱们稳健有序鼓动医疗规模扩怒放放。2000年，咱们发布《中外结伙、协作医疗机构不竭暂行主义》。从中外结伙医疗机构缔造情况看，颠倒一部分缔造在这9个省市。这9个省市蕴蓄了丰富的外资医疗机构不竭申饬，不竭水平相对较高。因此，在这9个省市开展外商独资病院试点，更利于战略落地、回顾申饬、完善轨制。三是从促进外资投资角度酌量。这9个试点省市，不仅东谈主口多、医疗服务需求大、医疗设施基础好，况且营商环境较好，占我国现实使用外资总和的45%以上，是引诱外商投资较多的区域，成心于引诱外商独资病院落地。9省市外商投资企业和外籍东谈主员较为蚁集、国际航路密集，有助于试点潜入鼓动。

下一步，咱们将率领9个省市作念好试点责任，实时回顾有益申饬，完善干系不竭轨制，稳健有序推动医疗规模对外开放责任。

二、外商独资病院对我国病院发展产生什么影响？对各人看病就医有什么影响？

总的来看，在9个省市进行缔造外商独资病院试点，对寰宇病院体系的发展全局和广博东谈主民各人基本医疗服务不会产生大的影响，况且对中意各人多元化就医需求还有一定的促进作用。

第一，我国病院高质料发展塌实鼓动。2023年我国病院数目达到3.8万所，其中三级病院有3855所，服务体系相比健全，服务才妥洽水平握续晋升。公立病院休养东谈主次数占寰宇病院休养东谈主次数的83.5%。第二，外商独资病院的主要服务对象是有多元化医疗服务需求的国内住户和在中国粹习、责任、生涯的外籍东谈主员，与其他病院提供的医疗卫生服务是互补关系。第三，引进高水平的外商独资病院，成心于优化营商环境。在试点地区，进一步晋升外商投资环境，扩大高水平对外开放。同期，独资病院的不竭理念、不竭面孔和服务面孔，对国内其他病院的发展也好像提供一定的参考模仿。

三、外商独资病院会提供更高的薪资待遇，是否会导致其他病院优秀医务东谈主员大王人流失？

在北京、天津、上海等9个省市开展外商独资病院试点，地域范围有限，且是渐进发展过程，对寰宇其他病院医务东谈主员戎行影响不大。

第一，我国病院保握着较高的办事引诱力。频年来，我国病院高质料发展握续鼓动，三级病院在学科竖立、服务才调、技艺水平、医疗不竭、东谈主员梯队竖立等方面获取了显赫成就，为广博医务东谈主员工作创业提供了广大空间。绝顶是各地崇拜贯彻落实“两个允许”（允许医疗卫期望构碎裂现行功绩单元工资调控水平，允许医疗服务收入扣除老本并按章程索要各项基金后主要用于东谈主员奖励），稳步提高公立病院医务东谈主员待遇，科研、教悔和学术环境条件不时优化，办事引诱力进一步增强。收尾2023年末，寰宇公立病院卫生专科技艺东谈主员数目达到772.3万东谈主，保握了贯穿增长态势。第二，我国对医务东谈主员有较为完善的不竭轨制。各级病院对医师出门诊断、多点执业、东谈主员流动等王人有明确章程，好像保证病院踏实驱动和长期发展。第三，从中外结伙协作病院20多年的发展来看，未对其他病院东谈主员流动产生紧要冲击。咱们对外商办医有着较为锻真金不怕火完备的不竭申饬和轨制。当今，我国共有中外结伙医疗机构60余家，主要散布在北京、天津、上海等省市。从各地全体情况看，这些中外结伙医疗机构对当地病院医务东谈主员戎行流动影响并不大。

四、对于外商投资主体有什么要求？

在投资主体方面，咱们介意体现高水平对外开放的昭彰导向，统筹发展与安全。《决议》明确了投资主体条件。

一方面，苦求缔造外商独资病院的境外投资者应当是好像零散承担民事包袱的法东谈主，具有径直或曲折从事医疗卫生投资与不竭的申饬。另一方面，要求投资主体好像提供国际先进的病院不竭理念、不竭模式和服务模式；好像提供具有国际朝上水平的医学技艺和开导；不错补充或改善当地在医疗服务才调、医疗技艺和医疗设施方面的不及,拓展多元化服务供给样子。

五、若何加强对外商独资病院的不竭，保险医疗质料与安全？

对于外商独资病院，咱们在《决议》中明确了准入和事中过后监管等全历程不竭要求。

最初，外商独资病院应当合适我国《基本医疗卫生与健康促进法》《生物安全法》《数据安全法》《医疗机构不竭条例》《东谈主类遗传资源不竭条例》等法律律例的一般性要求，同期还应当合适《决议》章程的试点条件。其次，在审批准入方面，对外商独资病院的投资主体、级别类别、休养科目、休养举止、东谈主员组成、数据安全等忽视了有意要求。举例，明确要求病院信息不竭系统应当接入属地医疗服务监管平台，电子病历、医用开导等信息存储服务器应当位于我国境内，从而保险医疗信息数据安全。在审批程序上，由地市级卫生健康部门初审，报省级卫生健康部门审批。终末，在执业不竭方面，要求外商独资病院应当与国内医疗机构同样实行医疗质料不竭，征服法律律例、休养成例和程序等。将外商独资病院纳入医疗质料安全不竭范围，荧惑外商独资病院参加病院评审评价。属地卫生健康部门对外商独资病院和其他医疗机构一视同仁、同等监管。

六、若何退缩东谈主类遗传资源外泄风险？

频年来，我国不时加强东谈主类遗传资源不竭，2019年7月实施的《中华东谈主民共和国东谈主类遗传资源不竭条例》，对麇集、收藏、诈欺、对外提供我国东谈主类遗传资源作出了明确章程，要求不得危害我国公众健康、国度安全和社会全球利益。

证实《条例》，《决议》作念了进一步章程，对外商独资病院触及东谈主类遗传资源的休养举止进行了严格限制，要求不得缔造血液病病院，不得登记血液内科，不得开展东谈主体器官移植技艺、东谈主类支持生殖技艺、产期筛查和产前诊断技艺等伦理风险较高的休养举止。属地卫生健康部门切实履行监管职责，确保东谈主类遗传资源安全。

七、频年来商务部在引诱和诈欺外资促进国内医疗规模发展方面，主要开展了哪些责任？

商务部积极诱导优质外资投向我国医疗规模，包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面责任。

一方面，握续优化引资战略。2023年8月，商务部会同相关部门，报请出台《国务院对于进一步优化外商投资环境加大引诱外商投资力度的见地》，也即是“外资24条”，忽视了优化境外已上市药品迂曲至境内分娩的干系注册申诉程序、加强药品等采购规模常识产权保护等门径。干系部门已出台配套文献。本年，协调推动出台了医疗规模扩怒放放试点、生物成品跨境分段分娩等举措。另一方面，建立常态化换取交流机制。自2023年7月建立外资企业圆桌会议轨制以来，商务部会同干系部门，已召开3场医疗主题圆桌会，累计80余家企业参会，要点针对医疗规模外资企业蚁集讲理的“外资24条”落实情况、对等参与政府采购、大规模开导更新、数据跨境流动等问题，进行“靠近面”解读，答疑解惑。上线了问题诉求网罗办理系统，外资企业不错随时反应清贫问题。同期，通过督促、评估、调研等面孔，以实绩实效推动各部门、各所在战略落实。

通过上述责任，诱导外商在医疗干系规模扩大投资，引入更多产物和服务，丰富完善我国医疗产业链供应链翻新链，促进我国医疗行业全体水平更快晋升。

八、医疗规模是频年来外商径直投资的热门。商务部在医疗规模引诱外资方面还有哪些酌量和安排？

跟着我国经济社会握续发展，东谈主民生流水平不时提高，对医疗健康规模的需求呈现出多档次、多元化、国际化等新特色。跨国公司恰是看到了我国超大规模阛阓后劲，频年来在医疗规模不时加码投资。比如，医疗仪器开导及仪器姿色制造规模，本年前三季度引资同比增长57.3%。

下一步，商务部将要点在3方面加大医疗规模引资力度。

一是落实好扩怒放放试点。通过外资企业圆桌会等加强与外资企业的换取交流，作念恋战略解读。同期率领9省市商务掌握部门配合卫健等部门，作念好独资病院试点战略落实责任。二是加大战略支援力度。证实我国医疗规模现实需乞降国际医疗技艺最新发展情况，在《荧惑外商投金钱业目次》改良中盘考加多医疗规模荧惑要求，支援外资企业将更多资源投向科技翻新，促进我国医疗规模高质料发展。三是加强外商投资服务保险。会同相关部门和所在，对包括医疗规模在内的各规模要点外资名目，实时不竭用地、环评、能耗、融资等法子遭受的清贫问题，全历程推动名目早落地、早竖立、早投产。

跟着中国鼎新开放的握续鼓动，各项举措的落地收效，中国发展的新动能、新上风将更加突显。迎接更多的异邦投资者来华投资兴业，分享中国鼎新开放的红利。

九、外商独资病院插足中国阛阓后，能否成为基本医保定点机构？

国度医保局迎接和支援合适条件的各级种种医疗机组成为医保定点机构，为参保东谈主提供优质浅陋的医疗服务。按照《医疗机构医疗保险定点不竭暂行主义》（国度医疗保险局令第2号）章程，医保定点不竭对不同总计制面孔的医疗机构一视同仁。原则上，合适定点医疗机构资源配置方针、实施医疗保险行政部门制定的医药价钱战略，达到医保各项不竭要求的医疗机构，非论公立、社会办或是外商独资病院，均可按程序忽视苦求。

当今国内已有52万家定点医疗机构，医疗服务供给较为糜费，能基本中意参保各人就医需求。但愿外商独资病院插足国内阛阓后，为构建多档次医疗健康保险体系、向东谈主民各人提供互异化服务作念出尽力，更好中意东谈主民各人多元化、互异化医疗需求。

十、外商独资病院要成为基本医保定点机构，需要合适什么条件？

医保定点不竭对不同总计制面孔的医疗机构一视同仁，医疗机构苦求成为基本医保定点，至少要合适以下四个方面要求：

一是实施融合的医疗服务价钱名目。按照现存战略，外商独资病院如果要纳入基本医保定点范围，则需参真实施所在地区医疗机构的医疗服务价钱名目。二是实施融合的医药服务价钱战略。当今境内公立病院提供的基本医疗服务价钱实行政府率领价，为保险自制，外商独资、社会办医疗机构苦求纳入医保定点的，也本旨诺实施雷同的医疗服务价钱，同期按不高于公立医疗机构药品耗材的价钱水平向患者收费，以更好保险参保东谈主职权、悭吝基金安全。三是实施融合的医疗保险范围。纳入定点的外商独资病院，应当严格解任卫生健康、医保等部门对于药品、耗材使用的干系章程，优先配备使用基本药物、医保目次内药品和医用耗材，绝顶是质优价宜的蚁集带量采购中选药品和耗材，确保所使用的药品和耗材合适国度尺度。此外，还要落实当地按病组（DRG）、按病种分值（DIP）等支付面孔鼎新要求，作念好医疗用度结算清理责任。四是罗致医疗保险部门监督不竭。纳入定点的外商独资病院，应当罗致医疗保险部门的监督不竭，包括但不限于医保合同不竭、罗致飞翔检查、药品耗材追忆码麇集上传、全面中意对接智能监管系统、医保支付的药品耗材在医疗保险行政部门章程的平台上采购并真实纪录“进、销、存”情况等医保信息化要求，在其中执业的医师还要解任医保干系章程，罗致医保支付阅历不竭。

未纳入医保定点不竭的医疗机构自主订价，并罗致行业部门监督不竭。

十一、《决议》不包括中医类病院，是基于哪些方面的酌量？

中医药学是中华英才的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝。坚握中西医并重，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，是我国卫生与健康功绩的显赫上风。当今中医类病院主要在我国举办，外洋办中医类病院数目很少。这次出台《独资病院规模扩怒放放试点责任决议》是为了引进国际高水平医疗资源、丰富国内医疗服务供给，更好中意东谈主民各人医疗健康需求。基于以上酌量，莫得将中医类病院纳入《决议》试点范围。

十二、外商独资病院在使用药品和器械方面应该征服哪些章程？

与其他医疗机构一样，外商独资病院应当使用在我国境内已批准上市的药品、医疗器械。

外商独资病院应当征服《药品不竭法》《疫苗不竭法》《药品不竭法实施条例》《医疗器械监督不竭条例》等法律律例以及干系配套规则，加强药品、医疗器械质料不竭。比如：

建立健全药品医疗器械质料不竭体系或轨制，竖立有意部门（或指定专东谈主）负责药品医疗器械质料不竭，对本单元药品医疗器械购进、储存、使用全过程的质料不竭负责；使用辐射性药品等稀少不竭的药品，应当按章程获取干系的使用许可；严格采购验收不竭，从具备正今日赋的药品上市许可握有东谈主或医疗器械注册东谈主、备案东谈主、计算企业购进药品、医疗器械；照章开展不良事件监测责任，建立健全灵验的监测体系，实时发现、网罗、分析和证明药品、医疗器械不良事件。

国度药监局将照章依规作念好外商独资病院触及的药品、医疗器械质料监监责任。

对于临床急需入口少许药械：因临床急需入口少许药品登第二类、第三类医疗器械的，依据《药品不竭法》《医疗器械监督不竭条例》《临床急需药品临时入口责任决议》《医疗机构临床急需医疗器械临时入口使用不竭要求》干系要求不竭，也适用于外商独资病院。

十三、外商独资病院是否不错开展药物临床考验？

证实《药物临床考验机构不竭主义》《医疗器械临床考验机构条件和备案不竭主义》，合适备案条件的二级甲等以上司别的医疗机构可备案为药物、医疗器械临床考验机构足球投注app，考验机构的性质（如外商独资病院、民营病院、功绩单元）不是药物、医疗器械临床考验机构备案的限制条件。